作用于B細(xì)胞的生物制劑可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
2009-07-14
[3598]
為了提高生物制劑用于RA治療的成功率,研究人員目前已將研究目標(biāo)轉(zhuǎn)向了B細(xì)胞。目前通過(guò)抑制炎癥因子而治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物主要都是針對(duì)T細(xì)胞的,其臨床緩解率通常低于50%。美羅華(Rituximab)是一種選擇性抑制B細(xì)胞的生物制劑,已成功用于治療非霍奇金淋巴瘤。
研究表明,Rituximab強(qiáng)化治療2周可改善RA患者的臨床癥狀。為了進(jìn)一步評(píng)估Rituximab治療RA的長(zhǎng)期療效,國(guó)外的研究人員近期進(jìn)行了一項(xiàng)為期24周的研究,評(píng)估了不同劑量Rituximab聯(lián)合/不聯(lián)合激素治療RA的安全性和有效性。
共有465名對(duì)“緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥物(DMARDs)”抵抗的中至重度RA患者入組該項(xiàng)研究,隨機(jī)進(jìn)入9個(gè)治療組。其中3組為在1000mg Rituximab(每周1次,共2周)的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或安慰劑;3組為在500mg Rituximab(每周1次,共2周)的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或安慰劑;另3組為在給予安慰劑的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或另一種安慰劑。所有患者均同時(shí)服用氨甲碟呤(MTX)。每隔4周評(píng)估一次患者的疾病活動(dòng)度得分(DAS),即評(píng)估28個(gè)關(guān)節(jié)的腫脹和疼痛程度,以及疾病的整體改善情況,目標(biāo)為達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕協(xié)會(huì)(ACR)制定的改善20%的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),24周后三組1000mg Rituximab組、三組500mg Rituximab組和三組安慰劑組中分別有54%、55%和28%的患者達(dá)到ACR20的治療應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)。兩個(gè)不同劑量Rituximab組中達(dá)到ACR20、ACR50和ACR70的患者比例并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。DAS28的結(jié)果也與ACR的結(jié)果一致。在Rituximab治療組中,無(wú)論是口服還是靜脈使用激素,均與疾病的改善關(guān)系不大。但靜脈給予激素有助于提高患者使用Rituximab時(shí)的耐受性。Rrituximab的副反應(yīng)通常輕微,頭痛是zui常見(jiàn)的不良反應(yīng)。研究人員指出,小劑量Rituximab有助于改善RA的臨床癥狀,嚴(yán)重副反應(yīng)少。
研究表明,Rituximab強(qiáng)化治療2周可改善RA患者的臨床癥狀。為了進(jìn)一步評(píng)估Rituximab治療RA的長(zhǎng)期療效,國(guó)外的研究人員近期進(jìn)行了一項(xiàng)為期24周的研究,評(píng)估了不同劑量Rituximab聯(lián)合/不聯(lián)合激素治療RA的安全性和有效性。
共有465名對(duì)“緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥物(DMARDs)”抵抗的中至重度RA患者入組該項(xiàng)研究,隨機(jī)進(jìn)入9個(gè)治療組。其中3組為在1000mg Rituximab(每周1次,共2周)的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或安慰劑;3組為在500mg Rituximab(每周1次,共2周)的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或安慰劑;另3組為在給予安慰劑的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或另一種安慰劑。所有患者均同時(shí)服用氨甲碟呤(MTX)。每隔4周評(píng)估一次患者的疾病活動(dòng)度得分(DAS),即評(píng)估28個(gè)關(guān)節(jié)的腫脹和疼痛程度,以及疾病的整體改善情況,目標(biāo)為達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕協(xié)會(huì)(ACR)制定的改善20%的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),24周后三組1000mg Rituximab組、三組500mg Rituximab組和三組安慰劑組中分別有54%、55%和28%的患者達(dá)到ACR20的治療應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)。兩個(gè)不同劑量Rituximab組中達(dá)到ACR20、ACR50和ACR70的患者比例并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。DAS28的結(jié)果也與ACR的結(jié)果一致。在Rituximab治療組中,無(wú)論是口服還是靜脈使用激素,均與疾病的改善關(guān)系不大。但靜脈給予激素有助于提高患者使用Rituximab時(shí)的耐受性。Rrituximab的副反應(yīng)通常輕微,頭痛是zui常見(jiàn)的不良反應(yīng)。研究人員指出,小劑量Rituximab有助于改善RA的臨床癥狀,嚴(yán)重副反應(yīng)少。